北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)6月14日晚间,百利天恒(688506)披露公告称,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药BL-M14D1(DLL3 ADC)的联合用药的临床试验获得批准。
公告显示,经审查,注射用BL- M14D1(DLL3 ADC)临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。